CDI – Consultant (e) Qualification/Validation dans l’industrie pharmaceutique (F/H)

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Dans le cadre de notre développement et pour renforcer nos équipes, nous recrutons un (e) Consultant (e) Qualification/Validation dans l’industrie pharmaceutique F/H.

 

Vos missions :

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• Participer à l’élaboration du plan de validation du projet ;

• Rédiger les protocoles de qualification ;

• Réaliser les tests de qualification (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) ;

• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités ;

• Valider des procédés de fabrication et de nettoyage ;

• Intervenir auprès du client dans un contexte de changement et/ou de croissance ;

• Rédiger les rapports de qualification ou de validation ;

• Rédiger et suivre les non-conformités et les plans d’actions associés ;

• Constituer les dossiers de validation.

 

Votre profil :

 

De formation ingénieur, pharmacien, ou master en génie biologique, vous justifiez de cinq ans d’expérience minimum réussie dans la Qualification-Validation d’équipements en industrie pharmaceutique.

 

• Vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre rigueur et votre capacité d’organisation

• Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA...

• Vous êtes force de proposition

• Vous êtes autonome

• Vous avez un niveau d’anglais courant

 

Vous êtes mobile et souhaitez participer au développement d’une entreprise de taille humaine, rejoignez KYP Consulting, une société qui place l’humain au centre de ses intérêts.

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